Class I 의료 기기란 무엇인가요?
Class I 의료 기기는 일상 관리를 통해 안전성과 효과를 보장할 수 있는 낮은 위험 수준의 의료 기기를 의미합니다. 이러한 의료 기기는 일반적으로 사용 중에 인체에 직접 침입하지 않거나 인체와 짧은 접촉을 가지며 인체에 상대적으로 적은 잠재적 위험을 가지고 있습니다. 예를 들어, 수술용 칼, 의료 면봉, 붕대 및 온도계는 모두 Class I 의료 기기에 속합니다.
Class I 의료 기기의 주요 목적은 무엇인가요?
진단용도: 예를 들어 체온을 측정하는 온도계는 발열 및 기타 질병의 진단에 도움이 됩니다.
치료용도: 예를 들어 붕대는 상처를 감싸 치유와 회복을 촉진합니다.
예방용도: 예를 들어 보호용 마스크는 호흡기 전염성 질병의 전파를 예방하는 데 사용됩니다.
보조용도: 휠체어 및 보청기와 같은 장치는 보조 장비로 활용되어 환자나 장애인이 삶의 질을 향상시키는 데 도움을 줍니다.